<生醫新聞>大陸政策有利創新藥，外資藥企嘗試進行在地化研發
#輝瑞 #派格 #新藥研發 #市場授權 #在地化 #CFDA #GKA
輝瑞官方宣佈，探索創新產品引進中國的新思路：作為嘗試，輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病且有較高治療需求的早期研發項目，透過智財權和市場授權等形式，將項目及其所附帶的專有技術等資源，授權給在相關領域具有研發實力及創新潛力的大陸本土企業，進一步開展在地化開發。
對於輝瑞來說，同中國製藥企業的深度合作早已進行。2012年，其和海正藥業合資成立了海正輝瑞，不過，這一合資公司主要針對學名藥。在創新藥物的研發上，輝瑞略顯謹慎。
眼下，政策環境不斷釋放出的積極信號，讓包括輝瑞在內的諸多外資藥企有了基本的信心和力量。在公佈前述創新產品引進中國的新思路方面，輝瑞已經在糖尿病領域實行。最新訊息指出，輝瑞公司已和派格生物醫藥（蘇州）有限公司簽署協議，輝瑞將授權派格開發適合中國患者的糖尿病領域前端的葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物。
去年來，中國政府公佈了一系列藥品審評審批制度的重大改革措施，積極鼓勵和支持旨在解決民衆重大醫療需求的創新藥物研發。中國藥監總局（CFDA）更是在今年2月公佈的相關意見明確規定，未在中國境內外上市銷售或轉移到中國境內生產的創新藥註冊申請將優先獲得審評審批。
一名藥企內部人士透露，從全球醫藥產業來講，平均一個產品的研發要達到20億美元，並非一個小數目。在此背景下，業界人士認為，中國本土企業聯手外資藥企進行的研發則一定程度上能減輕自身的諸多壓力。
“中國以前大多是仿製藥，幾百萬元就可以開發一種藥物，這幾年中國的新藥發展突飛猛進，我們的研發費用也有巨大提升。”派格生物總裁兼首席執行官徐敏即表示，相比從頭開始研發藥物，更希望通過前述和輝瑞這樣的合作，來減少整個研發的成本。
Search